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CLINSIGHT
est une solution logicielle pour le DATA
MANAGEMENT, le MONITORING
et les ESSAIS CLINIQUES EN LIGNE,
développée par la société CLINSIGHT.
CLINSIGHT couvre toutes les étapes de
l'essai clinique à travers ses différents
modules, dont voici les principaux :
 CSDesigner
: conception des CRFs électroniques ;
CSEntry
: saisie classique des données à partir de
CRFs papier (simple saisie, double saisie ou
deuxième saisie interactive) ;
CSOnline
: interface Internet permettant à
l'investigateur d'ajouter des patients, de
les randomiser et de remplir les cahiers
d'observation électroniques, via un simple
navigateur web ;
CSTest
: tests de cohérence et édition de queries ;
CSCoder
: codage médical des données (MEDDRA,
WHODRUG, VEDDRA, ATCVET) ;
CSExport
: exportation des données vers les
principaux logiciels de statistique (SAS,
SPSS) mais aussi aux formats EXCEL, ASCII,
HTML et XML ;
CSMonitor
: suivi de la réalisation de l'étude,
monitoring, gestion des unités
thérapeutiques dans le cadre de la
randomisation.
Grâce
à sa convivialité
et une automatisation maximale des tâches
répétitives, CLINSIGHT
vous permet de réaliser simplement,
efficacement
et rapidement
le data management et le monitoring de vos
études.
Afin de répondre aux exigences
réglementaires, le logiciel respecte les
recommandations de la FDA
concernant les Systèmes Informatisés pour
la gestion des Essais Cliniques ("Guidance for Computerized
systems Used in Clinical Trials") et
la signature électronique ("21CFR part 11") et
des normes internationales (CDISC, ICH,
BPC 2001/20/CE...).
CLINSIGHT
utilise la puissance de la base de données
ORACLE,
leader international des SGBD.
Il permet de gérer les essais cliniques internationaux.
Le logiciel est bilingue français/anglais
et les documentations sont fournies dans
les deux langues.
Ce
logiciel innovateur,
soutenu par Oséo-ANVAR (Agence Nationale
de la Valorisation de la Recherche),
permet de gérer vos essais cliniques de
manière classique avec une utilisation du
logiciel en client/serveur et/ou par
Internet grâce au module CSOnline.
CLINSIGHT est une solution logicielle
complète qui s'adaptera facilement aux différentes
architectures des petites et
grandes entreprises. Vous disposez en effet
de tous les outils nécessaires :
CSOnline
: Gestion des études Internet. Saisie
directe des eCRFs par les
investigateurs/TECs, à l'aide d'une simple
connexion Internet et d'un navigateur ;
Modules
windows accessibles via Citrix ou RDS
: Gestion des études papiers. Vous pouvez
accéder à distance aux divers modules de
Data-management et de Monitoring via Citrix
ou RDS. Ainsi, les utilisateurs peuvent
accéder aux applications de façon sécurisée
de n'importe où dans le monde : ceci permet
de gérer le télé-travail ou encore la
sous-traitance avec des entreprises
délocalisées (CROs).
Découvrez l'ensemble des modules de
CLINSIGHT :
 La liste des modules
CLINSIGHT
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