|
|
|
Administration
des études, des utilisateurs et
des droits d'accès aux modules et
fonctions.
|
|
|
|
Conception
visuelle des eCRFs pour les études
papiers et les études Internet.
|
|
|
|
Réception et
double saisie des CRFs papiers,
gestion des commentaires de saisie
et tracking de la saisie.
|
|
|
|
Comparaison de la
double saisie et corrections des
différences.
|
|
|
|
Rapports de
data-management avec assistants.
Impression des CRFs, de
l'audit-trail et du DHM.
Impression directe ou en PDF.
|
|
|
|
Codage du codage
médical avec les dictionnaires
MedDRA, WhoDrug, VedDRA et ATCVet
et les dictionnaires
personnalisés.
|
|
|
|
Programmation
visuelle des tests de cohérence
(assistants), gestion des queries
papiers et électroniques.
|
|
|
|
Importation de
données électroniques (ASCII, XLS)
dans les eCRFs avec étape
temporaire de validation.
|
 |
CSExport |
Exportation des
données dans divers formats (SAS,
SPSS, Excel, ASCII, XML, HTML et
Oracle). Conception visuelle des
tables et génération automatique
des scripts pour SAS.
|
|
|
|
Monitoring des
essais cliniques : centres
investigateurs,patients,
inclusions, visites de monitoring,
déviations, unités thérapeutiques,
contacts téléphoniques, etc.
|
|
|
|
Saisie directe des
données par les
investigateurs/TECs via Internet
(module 100% web). Monitoring par
les ARCs (SDV, QM, CR de visite de
monitoring). Gestion des queries
par Internet. Signature
électronique des investigateurs.
|
|
|
CSRandomization
|
PRandomisation par Internet
(IWRS). Randomisation par liste
ou par minimisation.
Randomisation multi-strates,
allocation des unités
thérapeutiques.
Multi-randomisation pour un même
essai clinique.
|
|
|
CSDashboard
|
Tableau de bord multi-études
pour le suivi des études.
Gestion administrative et
règlementaire des études.
Interfaçage avec SIGREC pour les
centres investigateurs et les
cumuls d'inclusion.
|
|
|
|
Gestion de la sécurité, audit
et sauvegarde des bases Oracle.
|
