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Paramétrage des tests |
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Paramétrage des tests en visualisant les pages du CRF |
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Possibilité de paramétrer un nombre illimité de tests sur un même champ |
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Tests standards : Donnée obligatoire, Donnée non renseignée, Intervalle, Valeurs autorisées (Thésaurus), Unicité |
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Tests sur les dates et les heures : Format date/heure, Comparaison de deux dates/de deux heures, Délai entre deux dates (en nombre de jours avec tolérance positive et négative), Délai entre deux heures, Jour de la semaine, Plage horaire. Extrapolation des dates : Date moyenne, Date la plus récente, Date la plus ancienne 
Test délai entre deux heures en tenant compte des dates Option pour gérer les heures supérieures à 24h (notion de durée) |
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Tests sur les entiers et les décimaux : Comparaison, Variation entre deux entiers/décimaux (en % ou en valeur absolue) |
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Tests sur les champs caractères : Egalité, Différence, ''Contient'', ''Ne contient pas'' |
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Tests complexes : évaluation d'une expression booléenne (gestion du XOR), d'un calcul, tests sur les données biologiques, l'âge, comparaison avec des variables dites ''Système'' de CAPTURE SYSTEM |
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Modification facilitée des tests de cohérence |
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Paramétrage de conditions d'exécution du test (simple, double, multiple). Modification des conditions |
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Génération automatique dans WORD du carnet de tests |
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Edition d'un carnet de tests avec, pour chaque page du CRF, les tests associés ainsi que toutes les informations de paramétrage . Carnet de tests exportable au format RTF et PDF |
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Nouveaux outils : importation des tests issus du mode DRAFT, importation des tests en mode BIBLIO/ETUDE issus d’une autre étude, permutation des tests d’une page à une autre en mode DRAFT, copie des tests d’une page vers une autre |
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Deux nouveaux opérateurs : "Rempli et différent d'un code de donnée manquante" (Rempli*), "Vide ou égal à un code de donnée manquante" (Vide*) |
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Paramétrage d’un test comme susceptible de déclencher des déviations |
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Renumérotation des tests (si les tests n'ont pas été exécutés) |
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Possibilité de créer automatiquement les conditions simples ou doubles sur les champs intervenant dans le test grâce aux boutons "Rempli" et "Rempli*". Exemple : si (Champ1 Rempli et Champ2 Rempli) |
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·Condition avec les nouveaux opérateurs in et out (appartient ou n’appartient pas à un intervalle) |
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Test "Donnée non renseignée ou égale à un code de donnée manquante" (NR*) |
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Test "Contrôle d'une valeur biologique en tenant compte des normes issues d'un fichier" (BIOn) |
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Création des tests à partir des groupes de champs |
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Sélection de plusieurs lignes contiguës dans les tableaux en utilisant la touche MAJ (SHIFT) |
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Exécution des tests |
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Exécution des tests pour un ou plusieurs patients |
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Exécution des tests "No Action Required" si une donnée a été modifiée |
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Possibilité de planifier l'exécution des tests de cohérence sur le serveur (tâche planifiée), notamment durant la nuit |
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Visualisation de la liste des tâches planifiées |
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Etat d'avancement de l'exécution |
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Visualisation des résultats des tests pour un ou plusieurs patients |
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Visualisation des résultats d’un test pour tous les patients |
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Visualisation des résultats selon l'état du résultat : incohérence seulement, en attente seulement, tests déviations seulement |
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Navigation des résultats d'un patient à l'autre pour un même centre |
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Affichage de la liste des champs intervenant dans un résultat, affichage de la liste des commentaires de saisie d’un patient |
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Visualisation des résultats pour un numéro de test particulier |
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Réponse positive ou négative à un test semi-automatique |
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Possibilité d'associer l'état "Pas d'action nécessaire" à un résultat incohérent et d'en saisir la raison |
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Optimisation de l'exécution des tests |
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Passage express, pour un patient donné, de ses résultats de tests à ses bordereaux, et inversement |
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Importation des tests depuis une autre étude |
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Gestion des résultats incohérents et édition des bordereaux de queries |
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Création de queries à partir des résultats des tests (question à l'investigateur prédéfinie mais modifiable) |
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Création de queries à partir des commentaires de saisie (issus de CSEntry ou de CSConfrontator) |
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Création de queries manuels |
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Mise en page du bordereau de queries paramétrable par l'utilisateur : en-tête, pied de page, logo, intitulés des colonnes, informations à afficher, affichage ou non de la colonne "Proposition" |
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Affichage clair de l'intitulé et de la valeur actuelle de chaque champ lorsque le query fait intervenir plusieurs champs du CRF |
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Edition de plusieurs queries sur une même page |
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Possibilité de paramétrer entièrement les bordereaux de queries afin notamment de répondre aux exigences des diverses imprimantes matricielles pour l'édition en triplicate |
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Gestion de la rédaction des queries en anglais et en français |
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Edition des bordereaux de queries au format PDF |
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Renumérotation possible du bordereau, suppression d'un bordereau non envoyé |
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Affichage optionnel de l'intitulé de la visite ou de la rubrique dans la colonne "Pages" du bordereau de queries |
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Impression d'un bordereau vierge |
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Suppression automatique des bordereaux ne contenant aucun query |
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Suivi des bordereaux de queries : une traçabilité complète (impression, envoi, retour et correction) |
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Identification unique du bordereau et de ses queries |
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Suivi des queries par Pays / Région / Secteur (ARC, VM) / Centre / Investigateur / Patient / Page |
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Suivi des dates d'impression, d'envoi, de signature par l'investigateur et suivi de la saisie des corrections. Sélection multiple pour enregistrer les dates |
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Impossibilité de modifier un bordereau après son impression et son envoi (sauf si annulation). Création automatique d'un nouveau bordereau au prochain query |
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Possibilité de connaître, grâce à l'outil de suivi des bordereaux, l'état du bordereau (en conception, imprimé, envoyé à l'investigateur, reçu ou corrigé). Gestion des bordereaux pour lesquels l'investigateur a effectué des réponses partielles grâce à la colonne mentionnant le nombre de queries répondus dans le bordereau |
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Gestion simplifiée des queries avec CSOnline : état "visible / non visible sur Internet" et autres fonctions |
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Ré-ordonnancement des queries dans les bordereaux, avant envoi |
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Corrections : réalisées directement dans CSTest |
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Enregistrement des réponses de l'investigateur directement dans CSTest : correction de la valeur du champ ou confirmation |
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Corrections automatiques dans le CRF et enregistrement dans l'historique de la saisie. Enregistrement de la référence du bordereau et du query dont est issue une correction dans l’Audit Trail des données |
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Possibilité d'ajouter un champ supplémentaire pour la correction |
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Possibilité d'indiquer une raison invoquée par l'investigateur suite à une confirmation ou à une correction dans le bordereau de queries |
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Modification de la raison invoquée pour la réponse d'un query, même si le bordereau est signé |
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Possibilité d'associer un commentaire à un bordereau |
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Possibilité de considérer, pour les tests susceptibles de déclencher des déviations, le résultat incohérent pour un patient donné comme une déviation (mineure, majeure) au protocole |
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Autres fonctionnalités |
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Module de statistiques sur le carnet de tests (nombre de tests par page, par visite, par type de test...) et sur les résultats d'exécution des tests de cohérence (nombre total d'incohérences, incohérences par patient, nombre de queries, de corrections réalisées...) |
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Carnet de tests
