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Gestion des pages : une copie conforme des pages de votre CRF papier |
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Ajout, modification et suppression d'une page en utilisant une image GIF comme fond de page  |
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Définition d'un type de page utilisé dans la
navigation du CRF |
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Gestion de l'orientation portrait et paysage
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Copie d'une page existante à l'identique avec l'ensemble des champs |
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Modification possible des pages en cours
d'étude
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Gestion
bilingue des intitulés des pages |
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Possibilité d'ajouter plusieurs pages blanches et de les convertir ultérieurement en pages standards |
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Construction d'une page (masque de
saisie) : une interface graphique conviviale |
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Création de champs à partir des champs prédéfinis (date, heure, caractère, entier, décimal) |
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Création de champs à partir de la bibliothèque des champs |
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Déplacement et modification des zones de saisie par glisser-déposer |
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Outil de renumérotation automatique des champs (à partir d'une sélection multiple de champs). Sélections multiples des zones de saisie |
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Copier-coller classique et "coller-souris" (colle le champ à l'emplacement du curseur de la souris) |
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Barres d'alignement des champs (centrage vertical des champs sélectionnés). Centrage horizontal des champs |
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Ajustement de la taille des champs
sélectionnés selon le champ le plus grand ou le plus petit
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Palette de propriétés : intitulé (bilingue), format, intervalle (gestion des intervalles avec bornes infinies), bibliothèque de valeurs autorisées, Condition/Suivant.
Nouvelles propriétés : étiquette des champs, valeur par défaut, option d'impression, nom CDISC , définition des pages faisant l'objet d'une validation médicale par un médecin référent |
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Gestion des dates selon plusieurs formats : DDMMYYYY, MMDDYYYY, DD/MM/YYYY, etc. |
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Définition de variables globales comme $SUBJECT et $CURV ("current visit") |
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Paramétrage des champs à coder avec le dictionnaire associé (MEDDRA, WHODRUG, VEDDRA et ATCVET) |
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Définition des champs en lecture seule (saisie bloquée) pour les données importées |
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Création et paramétrage de champs calculés : @REF, @SYS, @CALC, @TEXT, @CODE, @DATEDIFF... |
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Police de caractère pour les champs calculés @TEXT |
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Blocage de la position des champs d'une page |
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Gestion des champs avec listes déroulantes, pour CSOnline |
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Bibliothèque de valeurs autorisées :
centraliser et standardiser les bibliothèques de valeurs |
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Accélération et contrôle de la saisie, vérification des tests de cohérence grâce aux bibliothèques de valeurs autorisées. Ces bibliothèques sont par défaut communes à toutes les études |
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Exportation automatique des bibliothèques
de valeurs vers SAS
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Import/export des bibliothèques ; outil de recopie |
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Définition du format numérique ou
alphanumérique (tri des codes)
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Gestion
bilingue des bibliothèques (intitulés, valeurs associées aux codes) |
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Prise en compte du code ICH dans les bibliothèques de valeurs autorisées |
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Recherche des bibliothèques contenant une valeur donnée |
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Impression
de toutes les bibliothèques ou d'une bibliothèque sélectionnée |
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Remplacement d'une bibliothèque par une autre dans tous les champs de l'étude |
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Outils complémentaires du mode
construction : de nombreux utilitaires pour construire plus vite |
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Assistant Condition/Suivant : cet assistant vous permet de définir le passage conditionnel d'un champ à un autre (ou une page) en fonction des données saisies. Gestion des intervalles dans la navigation conditionnelle. |
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Outil de gestion des intitulés de champs : visualisation, saisie rapide, remplacement, renommage avec incrément |
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Gestion des variables de champs
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Gestion des champs à coder
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Impression de la liste des intitulés des champs, des champs à coder et des variables système |
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Ajout d'un préfixe ou d'un suffixe à un ou plusieurs intitulés de champs |
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Incrémentation des numéros des champs sélectionnés |
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Modification des propriétés communes de plusieurs champs sélectionnés |
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Copie des intitulés de la langue 1 vers la langue 2 et inversement |
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Groupes de champs : gérez encore plus facilement les tableaux multi-occurrences |
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Création de groupes de champs et d'occurrences de groupes |
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Mode « Construction groupes de champs » |
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Export des données vers SAS ou SPSS facilité par la gestion multi-occurrence |
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Bibliothèque des champs : créez des champs pré-configurés |
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Ajout et suppression des champs dans la
bibliothèque des champs
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Classification des champs de la
bibliothèque par catégorie
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Outil de recherche rapide d'un champ de la
bibliothèque
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Sauvegarde de tous les paramètres du champ dans la bibliothèque : longueur, intervalle, valeurs autorisées, intitulé... |
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Bibliothèque des pages : standardisez vos pages et réutilisez-les d'une étude à l'autre
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Visualisation des pages créées dans les autres études. Ces pages sont triées par étude et type de page |
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Possibilité d'importer une page créée dans
une autre étude (pages standards)
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Possibilité de rendre invisible une page
dans la bibliothèque des pages
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Importation et exportation du paramétrage des pages par fichier (design et tests de cohérence) |
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Prévisualisation directe d'une page d'une autre étude |
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Assemblage : drag and drop |
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Les pages se répétant plusieurs fois dans
le CRF ne sont créées qu'une fois
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Gestion des études multi-CRFs ; définition des CRFs et des rubriques (visites) |
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Assemblage des pages par simple glisser-déposer |
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Gestion de la numérotation des pages
"bis", "ter", "quart" et "quint" |
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Modification possible de l'assemblage en
cours d'étude |
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Gestion
bilingue des intitulés des pages, des rubriques et des CRFs |
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Ajout, suppression et déplacement de pages en mode EXPLOITATION |
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Insertion multiple de la même page en une seule manipulation |
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Copie des pages |
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Copie des rubriques |
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Affichage de la numérotation réelle et de la numérotation CS |
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Possibilité de cacher certaines pages à l'impression |
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Saisie de rubriques de même nom dans deux CRFs distincts |
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Compilation : compiler et recompiler en
cours d'étude
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Mise à jour des bases ORACLE automatiquement par le moteur de compilation |
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Compilation en mode DRAFT pour tester la
conception des pages et valider les CRFs
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Passage en mode EXPLOITATION lors de la mise en production de l'étude |
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Phase de pré-compilation avec vérification de l'intégrité du paramétrage. Liste des modifications depuis la dernière compilation (en mode EXPLOITATION uniquement) |
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Possibilité de recompiler à volonté
l'étude en mode EXPLOITATION : ajout/modification de champs ou de pages
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Rapports de compilation assurant une
traçabilité complète de toutes les opérations de modification de structure de
la base de données |
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Affichage
de l'état courant de l'étude
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Possibilité de forcer la recompilation complète du CRF en mode EXPLOITATION (compilation pessimiste) |
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Ajout du code, de la référence et du numéro de l'étude en première ligne du rapport de compilation |
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Archivage
de l'étude paramétrée à la fin de la compilation |
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Imprimés |
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Impression
de la liste des pages |
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Impression
de la page sélectionnée dans la liste des pages |
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Impression
de la page courante du mode Construction |
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Impression
de l'assemblage |
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Impression
de la description des champs |
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Impression
du guide de saisie de la page sélectionnée dans la liste des pages |
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Impression
des bibliothèques de valeurs |
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Configuration
des imprimés |
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Paramétrages généraux : personnaliser
chacune des études |
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Définition du masque par défaut des dates et heures (DDMMYYYY, HHMM) |
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Intitulé de l'identifiant du CRF modifiable : "Code patient", "Code animal" |
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Masque de saisie de l'identifiant du CRF
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Paramétrage des imprimés spécifiques à
l'étude : logo, en-tête et pied de page
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Codification des données manquantes (NK,
ND, NA, K, D, A)
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Option du scénario de saisie : double saisie indépendante, saisie interactive, simple saisie. Notion de mode de saisie : par CSEntry, par CSOnline ou mixte. Option «Gestion de la réception des CRFs» |
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Gestion du guide de saisie : possibilité d'associer à chaque page du CRF un guide de saisie consultable lors de la saisie et imprimable (guide de saisie bilingue) |
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Option d'activation de la gestion des traductions des verbatims sous CSCoder |
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Paramétrage
du « Code langue » |
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Paramétrage du « Répertoire de travail de l'étude ». |
Liste des pages et assemblage
